Срок патента на EpiPen – шприц-ручку с синтетическим аналогом адреналина, используемую при сильных аллергических реакциях, таких как анафилаксия – истек. В России эти автоинъекторы официально не продаются; их можно приобрести либо на «сером» рынке, либо за границей. Откроет ли отмена патента на EpiPen путь для появления отечественных аналогов?
Патент на EpiPen, содержащий синтетический эпинефрин (аналог адреналина), завершился 11 сентября. Причины анафилаксии могут быть самыми разными – от укуса пчелы до употребления жареной рыбы или орехов. Это острая аллергическая реакция, которая проявляется по-разному. Ее наиболее опасные симптомы – отек гортани и резкое падение давления – эффективно купируются только адреналином или его синтетическим аналогом.
Елена Койра, главный редактор портала myallergo.ru, рассказывает, что у ее ребенка несколько раз случалась анафилаксия на орехи. Однако в России она может приобрести только адреналин в ампулах. В стрессовой ситуации, когда дорога каждая секунда, необходимо набрать препарат в шприц дрожащими руками и правильно развести его физраствором.
Именно поэтому Елена, как и многие другие родители детей-аллергиков, вынуждена покупать автоинъекторы за рубежом. Эти специальные шприц-ручки позволяют сделать спасительную инъекцию даже через одежду. Елена Койра поясняет:
— Лично я покупаю их в Турции. Там есть аналог EpiPen, который можно заказать в аптеках. Или же прошу знакомых привезти, когда они едут в Турцию.
— А сколько лет вы так через Турцию заказываете?
— Лет шесть. Раньше мне привозили из Европы. Я прошу нашего аллерголога, который курирует моего сына, выдать рецепт на английском языке, и покупаем, где могут продать — в Европе или в Турции. Сейчас он достаточно сильно подорожал. Последний раз покупала около 9 или 12 тысяч, если переводить на русские рубли.
В России такие автоинъекторы не продаются в аптеках, и прямые аналоги не производятся. Почему они отсутствуют на российском рынке и легко ли решить эту проблему? Рассуждает директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов:
Николай Беспалов директор по развитию аналитической компании RNC Pharma
«Я думаю, что при определенном внимании регуляторов к этому направлению можно было бы поменять ситуацию достаточно быстро и достаточно, что называется, малой кровью. Я думаю, что еще в каком-то смысле здесь мешает проблема ментального порядка, потому что при возникновении тяжелых жизнеугрожающих ситуаций человек в нашей стране привык обращаться в скорую помощь. В наборе скоропомощных укладок есть эпинефрин в виде инъекций. Конечно, эту ситуацию необходимо менять. Можно просто обеспечить производство шприц-ручек. У нас есть компании, которые делают другие препараты в этой форме выпуска. Здесь нужно просто запустить административную процедуру».
Медицинский портал для врачей в 2023 году писал, что анафилаксия и ее распространение в России плохо изучены. Она представляет собой не только шок, но и более легкие формы, которые все равно могут стать угрозой для жизни, отмечает врач аллерголог-иммунолог «Клиники Фомина» Алексей Бессмертный:
Алексей Бессмертный врач аллерголог-иммунолог «Клиники Фомина»
«Анафилаксия — это не только шок, но и чуть более легкие формы, которые могут тоже вызывать жизнеугрожающее состояние. Это когда одновременно задействованы несколько органов или систем. И самое главное, что, когда мы знаем причину анафилаксии, допустим, это орех или креветка, мы можем его исключить и как-то спрогнозировать ситуацию. Но бывает анафилаксия суммарная, и человек может по отдельности переносить холод, физическую нагрузку и, допустим, пшеницу. Но если он съест кусок хлеба, выйдет на холод и побегает — случится анафилаксия по сумме симптомов».
Некоторые западные эксперты считают, что после отмены патента на EpiPen его аналоги – другие шприцы-ручки – значительно снизятся в цене. По крайней мере, покупать их «всерую» для россиян будет дешевле, если производство так и не будет налажено.
Однако год назад Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило новую форму препарата с эпинефрином в виде назального спрея под названием Neffy. Эксперты, опрошенные Forbes, считают, что именно его аналог стоит ждать на рынке первым, так как спрей для носа более надежен и практичен, чем шприцы-ручки.
